在美容整形領(lǐng)域，巴西是全球第三大市場(chǎng)，對(duì)豐胸、吸脂、腹壁整形和鼻整形等手術(shù)的需求強(qiáng)烈。巴西對(duì)美的追求和整形外科的專(zhuān)業(yè)成熟水平使得國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）成為進(jìn)入該國(guó)市場(chǎng)的金標(biāo)準(zhǔn)，其嚴(yán)格的評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)和流程媲美美國(guó)FDA，使得許多國(guó)際品牌望而卻步。
巴西INMETRO&ANVISA
國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局（ANVISA）是巴西聯(lián)邦政府衛(wèi)生部下屬衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)，也是巴西醫(yī)療器械、化妝品、保健品注冊(cè)和審批的主要機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)批準(zhǔn)醫(yī)療器械的銷(xiāo)售和使用許可。巴西INMETRO認(rèn)證是由巴西國(guó)家計(jì)量、標(biāo)準(zhǔn)化和技術(shù)工業(yè)研究院（INMETRO）負(fù)責(zé)的認(rèn)證體系。確保產(chǎn)品和服務(wù)符合質(zhì)量和安全標(biāo)準(zhǔn)，保護(hù)消費(fèi)者權(quán)益，并促進(jìn)國(guó)際貿(mào)易的發(fā)展。
萬(wàn)和繼獲國(guó)際認(rèn)證
萬(wàn)和繼2012年首次獲得巴西衛(wèi)生署（ANVISA）依據(jù)RDC/61-2000標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)證，2013年通過(guò)巴西IFBQ的監(jiān)督檢查后，2024年8月、9月再次榮獲巴西SENAI授予的INMETRO產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局（ANVISA）體系認(rèn)證。
（巴西SENAI授予INMETRO產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證)
這系列國(guó)際認(rèn)證，不僅是對(duì)萬(wàn)和產(chǎn)品質(zhì)量和安全性的權(quán)威認(rèn)可，更凸顯萬(wàn)和在國(guó)際整形材料領(lǐng)域的卓越品質(zhì)和專(zhuān)業(yè)實(shí)力，以及我們對(duì)全球醫(yī)美整形行業(yè)貢獻(xiàn)安全有效產(chǎn)品的堅(jiān)定承諾。
萬(wàn)和作為國(guó)內(nèi)整形材料行業(yè)的領(lǐng)軍品牌，始終秉承“以匠心鑄就品質(zhì)，以科技引領(lǐng)創(chuàng)新”的理念，致力于提供安全、有效、可靠的整形材料。
歷近30年研發(fā)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)積累，萬(wàn)和已擁有十多個(gè)產(chǎn)品品牌，產(chǎn)品線覆蓋硅凝膠填充乳房植入體、硅橡膠面部整形填充材料、鼻翼支撐架、一次性使用擴(kuò)張器、醫(yī)用疤痕貼等多個(gè)領(lǐng)域，每一類(lèi)產(chǎn)品都經(jīng)嚴(yán)格生物性能、物理性能、化學(xué)性能檢測(cè)，確保無(wú)微粒污染、無(wú)細(xì)胞毒性，生物相容性好，不易感染，可在人體內(nèi)長(zhǎng)期保留。
萬(wàn)和硅凝膠填充乳房植入體產(chǎn)品，采用100%美國(guó)進(jìn)口醫(yī)用級(jí)硅凝膠，確保了產(chǎn)品的超高純凈度和質(zhì)量。在內(nèi)容物凝膠的研發(fā)上，萬(wàn)和根據(jù)臨床實(shí)踐統(tǒng)計(jì)，研發(fā)配比高充盈度和彈性值的硅凝膠，從柔軟度、延展度、回彈度、手感保持度四個(gè)維度確保求美者獲得持久柔軟的效果。
同時(shí)，萬(wàn)和的殼體防滲技術(shù)，通過(guò)13層浸漬成型實(shí)現(xiàn)囊皮的均勻品質(zhì)，無(wú)薄弱點(diǎn)，平均厚度小于0.6mm，密度約0.9g/cm3，柔軟與堅(jiān)韌結(jié)合，確保了產(chǎn)品的穩(wěn)定性和安全性。
萬(wàn)和整形材料在乳房植入體領(lǐng)域的創(chuàng)新技術(shù)，均已達(dá)到甚至超越了國(guó)際先進(jìn)水平。這些技術(shù)的運(yùn)用，不僅確保產(chǎn)品的安全性與穩(wěn)定性，更為求美者帶來(lái)了更加柔軟、持久的植入體驗(yàn)。
國(guó)際干熱滅菌水平
萬(wàn)和是國(guó)內(nèi)唯一1家使用干熱滅菌的廠家。相較于傳統(tǒng)環(huán)氧乙烷滅菌和鈷60輻照滅菌，干熱滅菌方式更安全、穩(wěn)定，不會(huì)產(chǎn)生毒性物質(zhì)殘留或手感不穩(wěn)定的問(wèn)題。萬(wàn)和硅凝膠填充乳房植入體產(chǎn)品，經(jīng)干熱滅菌后，品質(zhì)更穩(wěn)定，手感更接近預(yù)期，同時(shí)在熱環(huán)境下會(huì)促進(jìn)小分子物質(zhì)進(jìn)一步析出，讓產(chǎn)品生物性能更穩(wěn)定，提升長(zhǎng)期植入安全性。
高效產(chǎn)品溯源系統(tǒng)
在產(chǎn)品追溯性方面，萬(wàn)和建立了高效電子化管理平臺(tái)產(chǎn)品溯源系統(tǒng)，每個(gè)產(chǎn)品都帶有唯一的UDI識(shí)別碼，通過(guò)該識(shí)別碼可追溯產(chǎn)品原料批次、工序操作、滅菌批次，銷(xiāo)售流向，更便于使用者查詢(xún)回訪。
長(zhǎng)期植入臨床跟蹤
經(jīng)多年臨床使用和跟蹤研究，萬(wàn)和假體材料即使在植入體內(nèi)長(zhǎng)達(dá)十幾年后取出，仍然保持著接近初始狀態(tài)的新鮮度和完整性。這一特性不僅證明萬(wàn)和產(chǎn)品的高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，也體現(xiàn)萬(wàn)和在材料科學(xué)和制造工藝方面的專(zhuān)業(yè)能力。此次萬(wàn)和榮獲巴西國(guó)際認(rèn)證，不僅是萬(wàn)和對(duì)品牌實(shí)力的有力證明，更是對(duì)國(guó)產(chǎn)乳房植入體產(chǎn)品整體實(shí)力的集中展示，為國(guó)產(chǎn)乳房植入體產(chǎn)品樹(shù)立了新的標(biāo)桿。在醫(yī)美整形競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)中，品質(zhì)與創(chuàng)新才是決定勝負(fù)的關(guān)鍵。萬(wàn)和將繼續(xù)以匠心鑄就品質(zhì)，以科技引領(lǐng)創(chuàng)新，為全球醫(yī)美整形行業(yè)帶來(lái)更多安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品。
