近期，我司針對(duì)硅凝膠填充乳房植入體產(chǎn)品的滅菌方式升級(jí)為干熱滅菌，同時(shí)升級(jí)產(chǎn)品包裝材料，進(jìn)一步加強(qiáng)產(chǎn)品穩(wěn)定性安全性，為廣大求美者帶來更安心更放心的產(chǎn)品體驗(yàn)。
醫(yī)療器械消毒滅菌是保證醫(yī)療器械使用安全的重要環(huán)節(jié)之一。滅菌是用物理和化學(xué)的方法殺滅一切活的微生物，以防止感染的發(fā)生。
無菌醫(yī)療器械的無菌不是絕對(duì)的，只是把微生物存活概率減少到最低限度。當(dāng)前無菌醫(yī)療器械的滅菌概率標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為10-6，即百萬分之一。（國家藥品監(jiān)督管理局）
國內(nèi)硅凝膠填充乳房植入體產(chǎn)品目前常見滅菌方式為輻照滅菌（鈷60）、環(huán)氧乙烷（EO）滅菌。其滅菌要求應(yīng)遵從相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。
干熱滅菌方式
將一定數(shù)量的產(chǎn)品放入滅菌柜（干熱滅菌柜是以對(duì)流熱空氣為滅菌介質(zhì)的滅菌器），空氣在經(jīng)過濾器過濾后進(jìn)入滅菌柜內(nèi)，開始升溫-滅菌-冷卻的滅菌流程。
干熱滅菌優(yōu)勢對(duì)比
在此針對(duì)我司正在使用的干熱滅菌法和曾經(jīng)使用的輻照滅菌法做一個(gè)基礎(chǔ)的對(duì)比，具體來看干熱滅菌方式有哪些優(yōu)勢：
●用干熱滅菌法滅菌的物品干燥，易于貯存。
●對(duì)于硅凝膠填充乳房植入體產(chǎn)品來說，采用此滅菌方式的假體品質(zhì)更穩(wěn)定，手感更接近預(yù)期。
●手感更柔軟、更穩(wěn)定
干熱滅菌柜內(nèi)使用對(duì)流熱空氣滅菌；
溫度均勻，盡量最小化對(duì)產(chǎn)品交聯(lián)度及手感的影響。
能夠讓假體的手感進(jìn)一步升級(jí)，提高客戶滿意度。
●生物相容性更穩(wěn)定
高分子材料在放射性物質(zhì)作用下會(huì)同時(shí)進(jìn)行聚合反應(yīng)和分解反應(yīng)。
而干熱滅菌過程中不產(chǎn)生聚合、分解反應(yīng)。同時(shí)在熱環(huán)境下會(huì)促進(jìn)小分子物質(zhì)進(jìn)一步析出，讓產(chǎn)品滅菌后的生物性能更加穩(wěn)定，進(jìn)一步提升長期植入的安全性。
實(shí)驗(yàn)結(jié)論：
更穩(wěn)定、更安全、更滿意
萬和從干熱設(shè)備、耐高溫包材、滅菌參數(shù)、長期性能等重點(diǎn)方面逐一解決滅菌技術(shù)難點(diǎn)，數(shù)次實(shí)驗(yàn)結(jié)果證明我司干熱滅菌工藝滅菌率較輻照滅菌法結(jié)果更穩(wěn)定，更能達(dá)到預(yù)期效果。
萬和將硅凝膠填充乳房植入體產(chǎn)品的滅菌方式和包裝材料同時(shí)進(jìn)行升級(jí)，加強(qiáng)滅菌流程中對(duì)乳房假體生物穩(wěn)定性、交聯(lián)度和包材質(zhì)量的把控。潛心研發(fā)產(chǎn)品，改善生命質(zhì)量，萬和嚴(yán)控產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)規(guī)范，不斷提升產(chǎn)品品質(zhì)，將持續(xù)為醫(yī)美整形行業(yè)帶來安全有效的醫(yī)療器械產(chǎn)品！
